章博士在生物医学科学和大分子抗体药制药工艺技术研究有超过25年的工作经验,他不但在美国大学担任过教授,从事口腔癌症化系统研究。并在中美两国的大型制药公司担任首席科学家。 他在生物药制造技术领域逐步建立了强大的能力并且知识面非常广。特别是他在设计,运营和管理大型制药企业以及解决棘手的生产运行中的问题/难题方面的专业知识已被业界所认可,这些技能对于当今中国高速发展大分子制药企业特别重要。
章博士现在担任再鼎医药(上海)有限公司生物制品CMC业务的领导者,包括生物工艺开发和保障临床研究所需的材料生产业务。
之前章博士曾在百济生物制药有限公司(BGNE&6160.HK)在百济,他曾担任生产技术副总裁和工艺开发负责人,负责早期项目工艺开发,技术转让以及对后期引进的和后期项目的工艺改进以提高生产效率。 章博士还担任百济神州全球尽职调查团队的内部CMC专家,支持公司BD团队对全球引进项目从CMC角度对其凤险和生产可行性进行评估工作,并支持项目申报监管和研究现场检查。
在加入百济神州有限公司之前,章博士曾在齐鲁制药业有限公司担任生物工艺开发和生产运营副总裁。在他的领导下,多种生物类似(单克隆抗体和微生物发酵产生的重组蛋白)已成功获批用于临床研究(IND)。由章博士领导的高效工作CMC团队的支持,使得齐鲁药业多年在中国获批临床试验的生物仿制药总数方面保持领先地位。章博士还积极参与上市前工艺验证(PPQ)运行的方案设计,以及制定行之有效的执行方案。有此为Avastin 在中国的按时批准上市起到了积极的作用。
在2016年1月回到中国之前,章博士曾担任过瑞士龙沙生物制药公司 【Lonza Biologics Ltd(欧洲股票交易代码:LZAGY)】的生产工艺验证实验室主任,负责确定锁定的生物工艺流程中关键过程控制的参数执行范围,并同时负责进行技术转让和生产技术支持。
在2008-2013年间,章博士曾在Bio-Techne Ltd.(TECH)的子公司R&D Systems担任细胞培养生产部门的高级经理。
章博士工业界的行业实践,启始于2008年在GenScript Biotech(1548.HK)担任蛋白质科学部主任开始。
在2001-2008年间,章博士曾在伊利诺伊大学牙科学院担任助理教授。 在芝加哥,他领导开展了NIH资助的口腔癌研究项目,并发表了25篇学术论文。并为牙科学生教授生物化学和病毒学课程。
章博士获得全额奖学金在弗吉尼亚州老领地大学与美国东弗吉尼亚医学院合办的细胞与分子生物学项目中取得博士学位。 之后,他立即被受予国家卫生研究院奖学金资助分别在约翰·霍普金斯大学医学院(从事肿瘤生物学分子机制研)和俄亥俄州立大学兽医学院(从事分子病毒学研究)接受了为期4年的博士后独立开展基础研究的训练!
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